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药用辅料泊洛沙姆407巴斯夫进口有注册厂家资质样品装500g

来源:陕西昌吉辅生物科技有限公司 发布时间:2024-06-25
药用辅料泊洛沙姆407巴斯夫进口有注册证Kolliphor P407厂家资质 样品装500g

  取1,3-丁二醇适量,精密称定,加无水醇溶解并稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液作为内标溶液;取本品0.1g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,用无水醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液;取适量,精密称定,用无水醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.01mg的混合溶液,量取混合溶液1ml,置25ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,用无水醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521),以苯基-聚二甲基硅氧烷(50:50)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升至100℃,再以每分钟4℃的速率升至170℃,后以每分钟10℃的速率升至270℃,维持2分钟。进样口温度为270℃,检测器温度为290℃。取供试品溶液和对照溶液注入气相色谱仪,按内标法以峰面积计算,含均不得过0.01%。
    丙二醇  取本品适量,精密称定,用无水醇稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取丙二醇适量,精密称定,用无水醇稀释制成每1ml中约含0.005μg的溶液,作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521)测定。以聚20M为固定相;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃。取供试品溶液和对照溶液各1μl注入气相色谱仪。按外标法以峰面积计算,含丙二醇不得过0.0005%。
    水分  取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣  不得过0.4%(通则0841)。
    重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋盐缓冲(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g,加5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
    【类别】  药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
标签:增溶剂,巴斯夫进口,药用辅料,乳化剂 责任编辑:赵经理

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