药用辅料无水乳糖

本公司经营：药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、泊洛沙姆、乳膏基质、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预胶化淀粉、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等药用辅料；苯甲酸，苯甲酸钠，鱼肝油，苯扎溴铵，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙等等。

无水乳糖：O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖无水物

[63-42-3]分子式C12H22O11分子量：342.30（无水物）。

无水乳糖USP／NF,BP：广泛用于直接压片的无水乳糖，压片可获得

出众的片刑强度，而且，由于无水乳糖比一水乳糖有较高的固有溶解

度．它能提高药品对水份敏感的活性成分的稳定性和分散性。采用直

接压片法以无水乳糖作为填充剂，制备头孢克洛片，可简化头孢克洛

片的生产工序，消除湿法制粒导致片芯颜色发黄、有关物质升高对产

品稳定性的不利影响。有资料表明通过加速及长期稳定性试验考察样

品的稳定性，通过生物等效性试验考察样品的临床疗效。生物等效性

试验表明，采用该工艺制备的头孢克洛片与礼来苏州制药有限公司希

刻劳腔囊生物等效。采用无水乳糖作为直接压片辅料生产出的头殉克

洛片质量稳定，疗效可靠。